是一類標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)稱，是質(zhì)量保證體系是企業(yè)發(fā)展與成長之根本。

1、ISO 9001是由全球第一個質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn) BS 5750（BSI撰寫）轉(zhuǎn)化而來的，ISO 9001是迄今為止世界上較成熟的質(zhì)量框架，全球有161個國家/地區(qū)的超過75萬家組織正在使用這一框架。

2、ISO 9001 幫助管理者提高組織績效，將不使用管理體系的競爭對手拋于身后。 通過認(rèn)證，還可以便于衡量績效并更好地管理營運風(fēng)險。


實施好處
競爭優(yōu)勢
ISO 9001 應(yīng)當(dāng)由較高管理層領(lǐng)導(dǎo)，確保高級管理層能夠?qū)ζ涔芾眢w系采取戰(zhàn)略性的做法。我們的評估和認(rèn)證過程確保業(yè)務(wù)目標(biāo)持續(xù)納入您的流程中，我們的工作實踐確保您能夠?qū)崿F(xiàn)資產(chǎn)較大化。
改進(jìn)企業(yè)績效
ISO 9001 幫助您的管理者提高組織績效，將不使用管理體系的競爭對手拋于身后。 通過認(rèn)證，還可以便于衡量績效并更好地管理營運風(fēng)險。
吸引投資
ISO 9001 認(rèn)證將提高您組織的品牌信譽，而且可以成為有用的促銷工具。 它向所有利益相關(guān)方發(fā)出清晰的訊息：這是一家致力于實現(xiàn)高標(biāo)準(zhǔn)和持續(xù)改進(jìn)的公司。
節(jié)省資金
相關(guān)證據(jù)表明，那些投資于質(zhì)量管理體系并通過 ISO 9001 認(rèn)證的公司，可以獲得包括運營效率提高、銷量增長、資產(chǎn)回報率上升以及利潤率提高在內(nèi)的多項財務(wù)效益。
精簡運營，減少浪費
質(zhì)量管理體系的評估側(cè)重于運營流程。 這鼓勵組織提高產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量，有助于減少浪費和客戶投訴。
鼓勵內(nèi)部溝通
ISO 9001 確保溝通改善，從而增加員工的參與意識。 持續(xù)的評估訪問能更快地突出技能短缺，并揭露團(tuán)隊協(xié)作問題。
提高客戶滿意度
ISO 9001 的“計劃、執(zhí)行、檢查、行動”結(jié)構(gòu)確保客戶需求得到考慮和滿足。
認(rèn)證情況
根據(jù)國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）2007年11月發(fā)布的較新調(diào)查結(jié)果顯示，截至2006年底，在170個國家共頒發(fā)了：2000版認(rèn)證證書897866張，其中中國頒發(fā)了162259張證書，占頒發(fā)總量的18%，居世界第一位。這說明2000版標(biāo)準(zhǔn)得到了廣泛的應(yīng)用，受到了許多組織的關(guān)注，中國也成為名副其實的質(zhì)量管理體系認(rèn)證大國。
認(rèn)證的條件
認(rèn)證企業(yè)要取得質(zhì)量體系認(rèn)證，主要應(yīng)作好兩方面的工作：一是建立健全質(zhì)量保證體系，二是作好與體系認(rèn)證直接有關(guān)的各項工作。關(guān)于建立質(zhì)量保證體系，仍應(yīng)從質(zhì)量職能分配入手，編寫質(zhì)量保證手冊和程序文件，貫徹手冊和程序文件，做到質(zhì)量記錄齊全。與體系認(rèn)證直接有關(guān)的各項工作主要做好以下工作：
1.要求全面策劃，編制體系認(rèn)證工作計劃；
2.要求掌握信息，選擇認(rèn)證機(jī)構(gòu)；
3.要求與選定認(rèn)證機(jī)構(gòu)洽談，簽訂認(rèn)證合同或協(xié)議；
4.要求送審質(zhì)量保證手冊；
5.要求作好現(xiàn)場檢查迎檢的準(zhǔn)備工作；
6.要求接受現(xiàn)場檢查，及時反饋信息；
7.要求對不符合項組織整改；
8.要求通過體系認(rèn)證取得認(rèn)證證書；
9.要求防止松勁思想不能倒退，繼續(xù)健全質(zhì)量體系；
10.要求進(jìn)行整改，迎接跟蹤檢查。
企業(yè)取得體系認(rèn)證的三項關(guān)鍵是領(lǐng)導(dǎo)重視、正確的策劃以及部門和全體員工積極的參與。

由來
1. 質(zhì)量管理的理論與實踐發(fā)展的產(chǎn)物
隨著質(zhì)量管理的理論與實踐的發(fā)展，許多國家和企業(yè)為了保證產(chǎn)品質(zhì)量，選擇和控制供應(yīng)商，紛紛制定國家或公司標(biāo)準(zhǔn)，對公司內(nèi)部和供方的質(zhì)量活動制定質(zhì)量體系要求，產(chǎn)生了質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)。
2. 國際貿(mào)易的迅速發(fā)展的產(chǎn)物
隨著國際貿(mào)易的迅速發(fā)展，為了適應(yīng)產(chǎn)品和資本流動的國際化趨勢，尋求消除國際貿(mào)易中技術(shù)壁壘的措施，ISO/TC176組織各國專家在總結(jié)各國質(zhì)量管理經(jīng)驗的基礎(chǔ)上，制定了ISO 9000系列國際標(biāo)準(zhǔn)。
ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)2000版的修訂過程
1998年02月 WD — 工作組草案1998年09月 CD1 — **草案（1版）
1999年02月 CD2 — **草案（2版）
1999年11月 DIS — 標(biāo)準(zhǔn)草案
2000年09月 FDIS — 較終標(biāo)準(zhǔn)草案
2000年12月 ISO — 國際標(biāo)準(zhǔn)
為什么要修訂ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)?
國際標(biāo)準(zhǔn)一般都應(yīng)在5年左右修訂.ISO9000標(biāo)準(zhǔn)從1987年首次發(fā)布到1994年第一次修訂相隔7年,1994版至今又經(jīng)過了5年.現(xiàn)行1994版標(biāo)準(zhǔn)的20個要素結(jié)構(gòu)模式將相互關(guān)聯(lián)的過程分離,沒有體現(xiàn)出現(xiàn)代管理的“過程”概念。
1994版標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容過分趨向于硬件制造業(yè)。其他行業(yè)應(yīng)用不便。
由于1994版ISO9000族基本標(biāo)準(zhǔn)（ISO9000-1、、ISO9004）存在缺陷，造成ISO9000族中指南性標(biāo)準(zhǔn)數(shù)量迅速膨脹.
1994版ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)的重點是保證提供合格產(chǎn)品的能力，未明確規(guī)定滿足顧客的需要和期望。
:1994僅限于維持規(guī)定的質(zhì)量保證能力，沒有強調(diào)通過持續(xù)改進(jìn)，不斷提高企業(yè)經(jīng)營業(yè)績。
現(xiàn)行的94版與其它的管理體系（ISO14000,OHSAS18000等）不容易整合。
ISO9000:2000版標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)
——ISO9000標(biāo)準(zhǔn)描述了質(zhì)量管理體系的概念并規(guī)定了其專用術(shù)語
——標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求，在組織需要證實其提供滿足顧客和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力時使用
——ISO9004標(biāo)準(zhǔn)為質(zhì)量管理體系，包括促使組織顧客和其他利益方滿意的持續(xù)改進(jìn)過程提供指南
——ISO9011為管理和實施環(huán)境審核和質(zhì)量審核提供指南
上述標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)成了一組密切相關(guān)的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，有利于國內(nèi)和國際貿(mào)易中的相互理解。
ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)的用途?
一個機(jī)構(gòu)可依據(jù)ISO9000標(biāo)準(zhǔn)建立、實施和改進(jìn)其質(zhì)量體系，并可作為機(jī)構(gòu)間（第二方認(rèn)證）或外部認(rèn)證機(jī)構(gòu)（第三方認(rèn)證）的認(rèn)證依據(jù)。該系列標(biāo)準(zhǔn)已被90多個國家等同或等效采用，是全世界較通用的國際標(biāo)準(zhǔn)，在全球產(chǎn)生了廣泛深刻的影響。


是什么
質(zhì)量保證體系是企業(yè)發(fā)展與成長之根本。
不是指一個標(biāo)準(zhǔn)，而是一類標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)稱。是由TC176（TC176指質(zhì)量管理體系技術(shù)**）制定的所有國際標(biāo)準(zhǔn)，是ISO12000多個標(biāo)準(zhǔn)中較暢銷、較普遍的產(chǎn)品。
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