ISO9001認證 是ISO9000族標準所包括的一組質量管理體系核心標準。ISO9000族標準是國際標準化組織（ISO）在1994年提出的概念，是指“由ISO/Tc176（國際標準化組織質量管理和質量保證技術會）制定的國際標準。
ISO9001認證用于證實組織具有提供滿足顧客要求和適用法規要求的
產品的能力，目的在于增進顧客滿意。隨著商品經濟的不斷擴大和日益國際化，為提高產品的信譽、減少重復檢驗、削弱和消除貿易技術壁壘、維護生產者、經銷者、用戶和消費者各方權益,這個認證方不受產銷雙方經濟利益支配，公證、科學。
凡是通過ISO9001認證的企業，在各項管理系統整合上已達到了國際標準，表明企業能持續穩定地向顧客提供預期和滿意的合格產品。站在消費者的角度，公司以顧客為中心，能滿足顧客需求，達到顧客滿意，不誘導消費者。
ISO9001認證過程質量審核的目的
過程質量審核是對影響過程質量的各因素是否按質量控制計劃所規定的要求進行控制、控制是否有效、能否適應等進行審查與評價。
過程質量審核的目的，就是通過審核，檢查在生產現場是否按質量控制計劃規定的措施執行、是否符合標準，評價其有效性，同時發現問題進行改進，以保證過程質量的穩定。
過程質量審核的內容：
① 操作者是否具備規定的能力或；
② 是否按圖樣、工藝規程和作業書進行加工；
③ 設備、工裝、等是否符合要求，并且使用正確；
④ 原材料、毛坯、協作件是否符合要求；
⑤ 圖樣、工藝文件、檢驗文件等是否完整、統一、正確、有效；
⑥ 是否按規定正確的開展質量檢驗工作；
⑦ 制造、裝配現場環境是否良好；
⑧ 過程質量控制點的設置是否合理，控制的文件等是否齊全，能否真正起到控制的作用。
過程質量審核應根據管理部門的安排有計劃的定期進行，審核的重點應是建立質量控制點的過程，以評定其質量控制活動。
開展過程質量審核，可有效改進過程質量控制方法，完善質量控制點的預防控制的作用，為改善過程質量控制、保證產品質量起到積極的作用。

ISO9001認證 生產提供
1．生產及安裝程序未規劃完整(如欠缺生產流程、設備布置；
2．生產及安裝程序書未涵蓋整個制程或未建立程序書；
3．生產及安裝的控制作業不完整，如欠缺：
尺寸要求。
工作執行方法。
取樣方式，環境條件等。
4、作書末包括適當的生產和安裝設備、工作環境、參考標準/法規及質量計劃；
5．生產及安裝時，未規劃合適的檢驗與試驗站；
6．制程中未加以(如產品特性、作業程序、作業方式圍要設備控制、安全控制等)；
7．制程安排不合理造成瓶頸及等候；
8．設備的制程能力不合規范要求(如精密度、硬度等)；
9．設備元制定維護保養計劃的辦法或程序或保養計劃并未執行。環境控制；
10．對于公共設施(如工〕，用水、壓縮空氣、電力等)未定期查證；
11．制程及設備的變更并無評估及核可；
12．未訂定書面的工作技藝基準或代表性樣品；
13．未規定制程項目(加熱處理、電焊等)；
14．制程沒有核可的書面程序；
15．制程人員沒有合格的資料及訓練記錄；
16．制程設備未經確認即使用；
17．制程中，未監測及控制其工藝特性，也末留存記錄(如熱處理升降）。

企業推動ISO9001為企業帶來的益處：
1、 改進產品過程與服務的品質，獲得國際上的肯定與客戶的信賴。
2、提升信譽，增加競爭力，擴大企業度和市場份額。
3、個人的技術、經驗通過文件化形式轉變為公司的技術并加以儲蓄。
4、透過合理化的過程強化公司的經營管理體系，提高經營效率和生產力。
5、尊重人性的經營。
6、使公司朝向全面品質經營（Total Quality Management：TQM）之路邁進。
7、改善企業內部管理、工作條理化。
8、明確各部門/崗位職責，分工明確。
9、 加強過程控制，提高產品品質和服務質量，展現企業文化。

SO9001認證三個標準
對于上述標準，作為應該通曉，作為企業，只需選用如下三個標準：
1、ISO9001：1994《品質體系設計、開發、生產、安裝和服務的品質保證模式》，用于自身具有產品開發、設計功能的組織；
2、ISO9002：1994《品質體系生產、安裝和服務的品質保證模式》，用于自身不具有產品開發、設計功能的組織；
3、ISO9003：1994《品質體系終檢驗和試驗的品質保證模式》，用于對質量保證能力要求相對較低的組織。
注：ISO9001：1994標準將質量體系劃分為20個要素（即標準的“質量體系要求”）來進行描述，ISO9002標準比ISO9001標準少一個“設計控制”要素。
隨著2000版標準的頒布，世界各國的企業紛紛開始采用新版的ISO9001：2000標準申請認證。國際標準化組織鼓勵各行各業的組織采用ISO9001：2000標準來規范組織的質量管理，并通過外部認證來達到增強客戶信心和減少貿易壁壘的作用。
增強企業市場競爭能力
質量認證制度被世界上越來越多的國家和地區接受，已成為國際慣例。一個企業無論在國內還是在國外，如要得到普遍認可，取得ISO9001的認證將是突破壁壘的重要途徑，并將成為通向世界的有效，使您事半功倍。
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